01
獲取項目文件，熟悉申辦方及項目的要求與流程；制定稽查計劃與工具；聯系中心負責人，確認稽查日期與文檔準備
02
根據法律法規，公司SOP，方案等實地對項目進行獨立，系統性的稽查
03
每日匯總發現的問題并與項目團隊初步溝通
稽查結束后進行問題總結匯總并出具稽查報告
04
指導并協助項目管理團隊制定合理解決方案
持續追蹤直至問題解決
服務范圍
包括但不限于
GCP/GLP合規稽查
研究中心和供應商的評估
藥品/醫療器械臨床試驗 現場稽查或質控
中心實驗室現場稽查
核查模擬
